“总局发布《保健食品注册与备案管理办法》”

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为了贯彻执行新的《食品安全法》关于保健食品产品登记和备案管理的新模式和要求，进一步落实行政审查制度的改革精神，规范和加强保健食品登记备案管理工作，年2月26日，国家食品药品监督管理总局毕井泉局长 这个方法一共是第8章75条，从年7月1日开始实施。 第一份复印件包括 .调整保健食品上市产品的管理模式。 根据新修订的《食品安全法》，根据风险管理的要求，该方法将保健食品产品开始销售的管理模式从以往的单一登记制调整为登记和备案相结合的管理模式，由国家食品药品监督管理总局负责保健食品的登记管理，首次进口 省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本行政区域内其他保健食品的备案管理 第二个是优化保健食品登记流程 该方法规定采用保健食品原料目录以外的原料生产保健食品，第一次进口的保健食品(维生素、矿物质等补充营养物质的保健食品除外)必须通过产品登记，审查机构统一现场检查和检查 审查机构根据实际需要组织审计机构开展现场审计，组织检查机构开展讨论检查，确定了技术审查评价、现场审计及讨论检查的从事机制、工艺要求、时限要求。 资料审查、现场审计、复核、技术综合审评各环节未通过的，审评机构可以结束审评，提出不登记的建议，减少审评资源的浪费。 规定复审程序从登记决定中得出审查结论后，在登记决定出来前进行调整，审查机构应当加强与登记申请人的信息表达 是加强保健食品登记证书的管理 该方法规定保健食品登记证书的比较有效期为5年，明确记载产品名、登记者名和地址、登记号码、发行日和比较有效期、保健功能、功能成分和含量、产品规格、保质期、合适的人、不合适的人、观察事项，保健食品登记证书的附件 另外，国产保健食品登记号码的样式为国食健注g+4位年代号码+4位顺序号码。 进口保健食品登记号码的样式是国食健注j+4位年代号码+4位顺序号码 是确定保健食品的备案要求 这个方法必须确定采用的原料属于保健食品的原料目录和首次进口的保健食品中补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品并备案，国产保健食品的备案人必须是保健食品生产公司，原来的注册人 进口保健食品的备案人必须是上市保健食品的国外生产厂家 该方法规定食品药品监督管理部门在收到备案资料后，在备案资料满足要求的情况下，当场备案，发行备注号码，在其网站上发表备案报名表上刊登的消息。 不符合要求的，应当一次性通知备案人修改相关资料 另外，国产保健食品准备编号的样式规定为饮食保健准备g+4位年代编号+2位省级行政区域代码+6位序列号。 进口保健食品备注编号的样式是饮食保健j+4位年代编号+00+6位顺序编号 是严格的保健食品命名规则 该方法规定保健食品名称不得虚假、夸张或绝对化，明确或含有预防、治疗功能等词语。 确保不使用功能名称或与表现产品功能相关的副本。 同一公司不得采用同一处方，不得登记或备案不同名称的保健食品，不得用同一名称登记或备案不同处方的保健食品 是加强对保健食品登记和备案违法行为的处罚 该方法规定保健食品登记申请人或备案人必须对提交的资料的真实性、完整性和可追溯性负责。 该方法规定注册申请人隐瞒真相或提供虚假资料申请注册的，不受理或不注册，给予警告，同时申请人不得在一年内再次申请注册保健食品 构成犯罪的，依法追究刑事责任 此外，注册申请人以欺诈、猥亵等非法手段取得保健食品注册证书的，取消保健食品注册证书，处以1万元以上3万元以下的罚款，以及被许可人不得在3年内再次申请注册 构成犯罪的，依法追究刑事责任 国家食品药品监督管理总局要求各地食品药品监督管理部门认真开展《保健食品登记和备案管理办法》的推进实践，进一步规范保健食品登记和备案管理行为，不断提高监督管理能力和水平，确保公众健康安全。