3D打印将走进医学临床 国产厂商仍然聚焦下游

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“现阶段3d打印临床应用的最大挑战仍在于收费环节。作为医疗项目的3d打印收费尚未获得批准。目前，他们中的大多数人正在用研究资金进行临床研究，但这不是一个长期的解决办法。”近日，上海市小儿先天性心脏病研究所所长刘金芬教授在接受《中国商报》记者采访时表示，3d打印技术的临床应用已进入国家食品药品监督管理局(cfda)的申请程序，预计一至两年内即可获批。

计算机建模比印刷更重要

“对于患有复杂先天性心脏病的儿童的治疗，手术时间通常超过5至8小时。如果我们能在手术前打印和模拟，我们就能让医生更好地了解手术预期，提高手术成功率。”刘金芬说道。

据他介绍，经过十年的发展，3d打印在心脏外科领域的应用已经走出了心脏模型打印的初级阶段，计算机模拟+打印可以为医生提供更好的解决方案。

以上海市儿童医疗中心“儿科三维数字医学研究中心”成功完成的血流动力学计算模拟研究为例，通过虚拟手术设计和计算血流动力学模拟，将手术过程中血流动力学参数和血流轨迹的定量变化形象地展现出来，为降低手术风险提供了可靠的信息。

众所周知，心脏是人类胚胎发育过程中最早形成和发挥功能的器官，其发育与血液动力学效应密切相关。将其用于治疗时，利用计算机血流动力学模拟分析，临床医生可以基于个性化医学图像数据3d重建进行计算机辅助3D虚拟手术的设计，从而找到符合患者个性化最佳血流动力学状态的手术方案。

目前，该技术已为心外管道fontan手术、肺动脉狭窄、改良肺分流术、气道畸形、胸骨畸形等患者提供了更准确的治疗方案。

此外，研究中心人员还可以利用计算机重建技术打印患者的个性化三维解剖模型，帮助医生在术前更直观地了解患者的个性化心血管解剖结构，如心脏缺损的形状、大小、位置和程度，以及周围组织的结构等。

“对于困难、复杂和罕见的患者，我们将推荐使用这种3d解决方案。如果推广到临床，未来将有3%~5%的心脏病患者从中受益。”刘金芬说道。

3d打印的产业化还很遥远

从梦想到现实，3d打印仍然要跨越两个重要的门槛，一个是上游的“软件设计”，另一个是服务收费。

3d打印软件和服务提供商materieschina的总经理Kimfrancois告诉《中国商报》记者，目前3d打印技术产生的一些费用已经包含在日本的保险项目中，例如根据患者的ct数据对病变部位进行3D重建、手术计划和手术排练等一系列服务和治疗，保险可以报销约1800元人民币。然而，在中国，3d打印仍然不是一项合规的临床医疗服务，没有一家保险公司能够提供相应的报销服务。

“这个行业的未来趋势必须是产业化，但现在每个人都在依靠研究经费来探索3d打印手术的应用。这不是长久之计。”刘金芬说，但据他说，3d打印服务目前正在申请cfda，预计将在一两年内获得批准。

产业化的另一个难点在于软件技术的突破。

“近年来，我们看到许多国内3d打印服务供应商。他们可以说在印刷服务方面并不比进口制造商逊色，甚至更具成本效益，但在3d模型的设计方面，也就是在软件实力和进口方面。制造商仍然存在差距。”刘金芬透露道。

他表示，国内3d打印供应商的主要竞争仍集中在下游打印制造过程，但这一环节的实际利润有限，但3d医疗服务的手术设计和计算机模拟仍有很大发展。/0/，尚未得到国内制造商的广泛关注，包括

“事实上，有时我们也感到头疼，因为很多医院会使用一些盗版设计软件，所以他们在临床使用中会遇到各种问题，但这种情况在国外是不会遇到的。”弗朗索瓦说。